Ce înseamnă ASTM F67
ASTM F67 este standardul medical pentru titanul nealiat. Nu gradul 5. Nu aliaje. Doar titan pur cu limite stricte de chimie.
Tijele din aliaj de titan respectă standardul ASTM F67 - titlul spune „aliaj”, dar F67 este de fapt nealiat. Titan pur. Standardul controlează oxigenul, fierul, azotul, carbonul, hidrogenul. Mai strâns decât clasele comerciale.
Implanturile medicale folosesc acest lucru. Instrumentele chirurgicale folosesc acest lucru. Piese dentare. Șuruburi osoase. Colivii spinale. Orice titan care intră în corpul uman.
De ce titan pur pentru medical, nu aliaj
Gradul 5 (Ti-6Al-4V) este mai puternic. Dar are aluminiu și vanadiu. Aluminiul este legat de problemele nervoase. Vanadiul este citotoxic în unele studii.
Titanul pur este biocompatibil. Corpul o acceptă. Fara elemente toxice. Se formează stratul de oxid și osul crește până la el.
Pentru implanturi, gradul 2 este cel mai frecvent. Gradul 4 pentru implanturi de-solicitare ridicată, cum ar fi bonturile dentare. Gradul 1 pentru piese moi, formabile.
Ce necesită specificațiile
| Element | Clasa 1 | Clasa 2 | Clasa 3 | Clasa 4 |
| Azot (max) | 0.03% | 0.03% | 0.05% | 0.05% |
| Carbon (max) | 0.08% | 0.08% | 0.08% | 0.08% |
| 0.012% | 0.012% | 0.012% | 0.012% | |
| Fier de călcat (max) | 0.20% | 0.30% | 0.30% | 0.50% |
| Oxigen (max) | 0.18% | 0.25% | 0.35% | 0.40% |
| Titan | Mai mare sau egal cu 99,5% | Mai mare sau egal cu 99,2% | Mai mare sau egal cu 98,9% | Mai mare sau egal cu 98,8% |
Cerințe mecanice
| Proprietate | Clasa 1 | Clasa 2 | Clasa 3 | Clasa 4 |
| Tensiune (min) | 240 MPa | 345 MPa | 450 MPa | 550 MPa |
| Randament (min) | 138-310 MPa | 275-450 MPa | 380-550 MPa | 483-620 MPa |
| Alungire (min) | 24% | 20% | 18% | 15% |
ASTM F67 necesită metode de testare specifice. De tracţiune. Randament. Elongaţie. Toate documentate.
Ce grad pentru ce dispozitiv medical
- Gradul 1. Cel mai moale. Cel mai formabil. Folosit pentru implanturi personalizate, plăci craniene, plasă. Usor de modelat in timpul interventiei chirurgicale.
- Nota 2. Standard. Cel mai comun titan medical. Șuruburi osoase, tije vertebrale, implanturi dentare. Forță bună. Formabilitate bună.
- Gradul 3. Mai puternic. Mai puțin frecvente. Folosit pentru unele piese dentare și traumatisme.
- Gradul 4. Cel mai puternic titan pur. Tensiune 550 MPa. Folosit pentru implanturi cu-stres ridicat. Bonturi dentare. Șuruburi ortopedice. Piese de perete-subțiri care au nevoie de rezistență.
Tijele din aliaj de titan respectă standardul ASTM F67 acoperă toate cele patru clase. Alege-l pe cel care se potrivește nevoilor tale de forță.
Unde aceste tije devin piese
- Implanturi ortopedice. Șuruburi osoase. Tijele coloanei vertebrale. Unghiile intramedulare. Tijele din aliaj de titan respectă stocul de pornire standard ASTM F67.
- Implanturi dentare. Bonturi. Capace de vindecare. Fixare pentru implanturi.
- Instrumente chirurgicale. Forceps. Retractoare. Foarfece. Ușoare. Sterilizabil. Fără coroziune.
- Implanturi traumatice. Plăci pentru repararea fracturilor osoase. Șuruburi.
- Aparate cardiovasculare. Carcase stimulatoare cardiace. Componentele valvelor cardiace.
- Fiecare parte necesită trasabilitate completă. Numărul de căldură. Certificat chimic. Rezultatele testelor mecanice. Conformitatea ASTM F67.
Finisaj de suprafață pentru uz medical
- Tijele medicale au nevoie de suprafete curate. Fara scara de oxid. Fără contaminare încorporată.
- Suprafata intoarsa. Standard pentru majoritatea implanturilor. Ra ~1,6μm.
- Suprafata solului. Mai netedă. Ra ~0,8μm. Pentru suprafețele portante sau acolo unde contactul cu țesuturile contează.
- Suprafata lustruita. Ra Mai mic sau egal cu 0,4μm. Pentru instrumente cu finisaj înalt-sau părți vizibile de implant.
Pentru tijele din aliaj de titan care respectă standardul ASTM F67, furnizăm suprafață lustruită în mod implicit pentru materialul de calitate pentru implant-. Curat. Netezi. Gata pentru camera ta curata.
Trasabilitatea - cerința medicală
Gradul medical nu este gradul comercial. Nu poți pierde actele.
Fiecare tijă are un număr de căldură. Numărul de căldură se urmărește până la topitura originală. Chimie. Mecanica. Istoricul procesării.
Oferim rapoarte de testare a fabricii cu fiecare livrare. RO 10204 3.1 standard. 3.2 disponibil cu inspecție de la terți-.
Pentru tijele din aliaj de titan care respectă standardul ASTM F67, reținem mostre de la fiecare căldură. Dacă aveți nevoie de retestare mai târziu, avem materialul.
Fabricare în piese medicale
Prelucrarea titanului medical este ca prelucrarea oricărui titan. Viteză mică. Unelte ascuțite. Inundați lichid de răcire.
Dar piesele medicale au toleranțe mai stricte. Cerințe mai curate.
Fără contaminare cu lichidul de răcire de prelucrare pe suprafețele implanturilor. Folosiți lichid de răcire de calitate medicală sau curățați bine după prelucrare.
Pasivare după prelucrare. Îndepărtează fierul liber de pe suprafață. Reface stratul de oxid. Se aplică standardul de pasivizare ASTM F86.
Pentru tijele din aliaj de titan care respectă standardul ASTM F67, putem furniza tije pre-tăiate, pre-măcinate și pasivate. Mulți producători de implanturi iau această opțiune.
FAQ
Î: Gradul 2 sau gradul 4 pentru implanturi dentare?
R: Gradul 4 este mai puternic. Implanturile dentare sunt mici. Aveți nevoie de forță în pereții subțiri. Gradul 4 este obișnuit pentru bonturile și accesoriile dentare. Gradul 2 este bine pentru șuruburi osoase.
Î: Dar ASTM F136?
R: F136 este pentru aliajul Ti-6Al-4V ELI. Mai puternic. Folosit pentru implanturi cu sarcină mare, cum ar fi tulpini de șold. F67 este titan pur. Mai moale. Folosit pentru șuruburi osoase, plăci, dentare. Aplicații diferite.
Î: Am nevoie de certificate 3.1 sau 3.2?
R: 3.1 este standard. Mill certifică. 3.2 adaugă terți-martori sau client. Pentru dispozitivele marcate CE, este adesea necesar 3.2. Pentru FDA, 3.1 este de obicei bine. Întrebați organismul dvs. notificat.
Î: Timp de livrare pentru tijele F67?
R: Diametrele stocului (6 mm până la 50 mm) sunt expediate în 7-10 zile cu documente complete. Dimensiunile non-stoc durează 3-5 săptămâni. Suprafața lustruită adaugă 3-5 zile.
Î: Ambalaj pentru uz medical?
R: Manșoane individuale din plastic. Compatibil cu camera curata. Pungi sigilate cu desicant. Etichetele arată numărul de căldură, gradul, numărul lotului, ASTM F67.
Î: Dar testarea de biocompatibilitate?
R: ASTM F67 acoperă chimia. Biocompatibilitatea conform ISO 10993 este separată. Nu oferim ISO 10993. Echipa sau laboratorul dvs. efectuează aceste teste.
Linia de jos
Implanturile medicale au nevoie de material sigur. Fara elemente toxice. Proprietăți consistente. Trasabilitate deplină.
Tijele din aliaj de titan respectă standardul ASTM F67 vă oferă toate acestea. Titan pur. Clasa 1 până la clasa 4. Chimie strânsă. Testat. Certificat.
Gradul 2 pentru majoritatea implanturilor. Gradul 4 pentru rezistență ridicată. Gradul 1 pentru piese moi, formabile.
Suprafata curata. Trasabilitate deplină. Gata pentru fabricarea dispozitivelor medicale.
Contactaţi-ne
Aveți nevoie de o ofertă pentru tijele din aliaj de titan care respectă standardul ASTM F67? Trimiteți gradul, diametrul, lungimea, cantitatea și finisajul suprafeței. Includeți orice cerințe de certificare. Vă vom răspunde în 24 de ore.
E-mail:shawn@mt-titanium.com
WhatsApp: +86-18220745501
Tag-uri populare: tijele din aliaj de titan respectă standardul astm f67, tijele din aliaj de titan din China respectă standardul astm f67 producători, furnizori, fabrici, Tijă de titan biocompatibilă pentru implanturi chirurgicale, tijă medicală de titan, Tijă medicală de titan ASTM F136 Fixare spinală, Tijă medicală ELI Ti 6Al 4V pentru ortopedie pediatrică, Tijele din aliaj de titan respectă standardul ASTM F67, Suport chirurgical pentru traumatisme, tijă de titan, grad medical
